成功案例 推动创新、构建伙伴关系、取得成果
作为沙特阿拉伯医疗器械、化妆品和药品注册领域值得信赖的领导者，UniFusion 非常荣幸与您分享我们取得的里程碑式成就、开展的合作以及对行业的积极影响。了解我们如何塑造合规性、加速创新并与全球医疗科技先驱建立联系。
UniFusion B.S.C. 的 EDGE CLOUD® 远程数据终端远程手术系统成功获得 SFDA MDMA 批准
2026年6月22日
UniFusion B.S.C.欣然宣布，其EDGE CLOUD®远程数据终端远程手术系统已成功获得沙特食品药品监督管理局（SFDA）的医疗器械上市许可（MDMA）。这项创新技术可实现先进的远程机器人辅助手术，帮助跨越地域限制连接外科专家，并助力未来数字化医疗的发展。此次获批标志着将尖端医疗技术引入沙特市场的又一重要里程碑。
我们祝贺制造商取得这一成就，并将继续致力于支持医疗器械公司在沙特阿拉伯获得监管方面的成功。
VertiGoggles® 获得沙特食品药品监督管理局（SFDA）医疗器械上市许可
2026年5月19日
我们荣幸地宣布，上海泽尼特医疗科技有限公司的创新型VertiGoggles®系统已成功获得沙特阿拉伯食品药品监督管理局（SFDA）的医疗器械上市许可（MDMA）
VertiGoggles®是一款先进的双目红外诊断系统，旨在通过将视频眼震图（VNG）和真正的视频头脉冲测试（vHIT）集成于单一平台，从而支持全面的前庭和平衡评估。该系统提供精准的3D追踪、可靠的诊断数据以及轻巧的即插即用设计，可显著提升临床效率和患者护理水平
通过此次成功，UniFusion B.S.C. 继续致力于支持全球医疗器械制造商获得SFDA监管批准，并扩大创新医疗技术在沙特市场的普及范围。
Morningcon软性隐形眼镜获得MDMA批准
22.01.2026
UniFusion B.S.C 自豪地宣布，其产品 Morningcon 软性隐形眼镜已成功获得沙特阿拉伯医疗器械管理局 (MDMA) 的批准。该产品为 C 类眼科医疗器械，用于矫正近视，可在沙特阿拉伯市场销售。
产品详情
制造商：甘肃康斯达科技集团有限公司
产品名称：Morningcon 软性隐形眼镜
分类：C 类医疗器械
Morningcon 软性隐形眼镜通过改变眼睛的屈光力来矫正屈光不正，使光线能够精确聚焦在视网膜上。这种机制可以提高近视患者的视力，同时确保佩戴舒适、安全且具有良好的生物相容性，适合日常使用。
此次获得监管部门的批准是一个重要的里程碑，体现了 UniFusion B.S.C 在应对复杂的监管流程方面的专业能力，以及其致力于提供符合国际安全和性能标准的高质量合规眼科解决方案的承诺。
UniFusion B.S.C 始终致力于支持将创新医疗技术引入沙特市场，并使人们能够获得可靠的视力矫正解决方案
Unifusion BSC 旗下全球首款可折叠玻璃体囊 (FCVB) 获沙特国家药品监督管理局 (SFDA) 批准上市
27.12.2025
Unifusion BSC 旗下由广州维斯伯生物科技有限公司生产的可折叠玻璃体囊 (FCVB) 已获得沙特国家药品监督管理局 (SFDA) 的上市许可，这标志着其在监管领域取得了重大进展。FCVB 是全球首款安全有效的玻璃体人工替代物，旨在高度模拟天然人眼玻璃体。这项创新技术可提供 360 度视网膜支撑，预防硅油相关并发症，保护眼内功能，并为严重眼外伤、硅油依赖型眼病和复杂性视网膜脱离患者提供了一种重要的全新治疗选择。此次获批体现了 Unifusion BSC 致力于推进沙特医疗创新，以响应沙特 2030 愿景的承诺。
UniFusion B.S.C 与联合影像医疗合作UniFusion B.S.C 与联合影像医疗合作
29.01.2025
我们荣幸地宣布与全球高端医学影像巨头联影医疗 (UIH) 建立合作伙伴关系。联影医疗业务遍及超过 75 个国家/地区，已交付超过 30,000 套高性能系统，为医疗服务提供商提供创新解决方案。通过此次合作，UniFusion B.S.C 将助力联影医疗在沙特阿拉伯的合规性和市场准入，从而强化我们为该地区带来世界一流医疗技术的使命。